Таможенное оформление медицинского оборудования, фармацевтики 

Медицина, фармацевтика и медицинское оборудование

Наша организация занимается оформлением медицинского оборудования, техники, изделий медицинского назначения, лекарственных препаратов.

Для таможенного оформления медицины, помимо основного списка документов, потребуются следующие:

- регистрационное удостоверение (для того, чтобы освободиться от налога на добавленную стоимость (НДС)). Возможно полное или частичное освобождение от НДС (НДС 0% или 10%);

- сертификат соответствия или декларация о соответствии (подтверждение, что данный товар соответствует всем требованиям безопасности и качества).

Для таможенного оформления лекарственных средств необходимо:

- регистрационное удостоверение (для того, чтобы частично освободиться от НДС (НДС 10%);

- декларация о соответствии.

Таможенное оформление медицинского оборудования и фармацевтики – для новичков процедура достаточно сложная т.к. требует определенных навыков и знаний. Неточность при оформлении документов, заставит все начинать заново. При этом груз будет лежать на складе, за который придётся платить.

Чтобы обеспечить безопасность, государство контролирует качество медицинской техники и изделий относящихся к медицине с помощью сертификации и государственной регистрации на соответствие принятым нормам безопасности и гигиены.

Tаможенное оформление медтехники, медоборудования или изделий медицинского назначения требует определенных навыков и знаний законодательства, что поможет сэкономить деньги, например за счет освобождения от уплаты НДС.Постановление Правительства Российской Федерации от 17 января 2002 г. № 19 «Об утверждении перечня важнейшей и жизненно необходимой техники, реализация которой на территории Российской Федерации не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость».

Таможенное оформление фармацевтической продукции (лекарств) осуществляется только на таможенных терминалах, соответствующих требованию Российского Законодательства в отношении таможенного оформления лекарственных средств.

На основании постановлений и решений таможенные органы принимают решения освобождать или нет медицинскую продукцию.

  • Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 августа 2012 г. № 134 « О нормативных правовых актах в области нетарифного регулирования» (приложение № 1, разделы 2.16, 2.17). Этот документ связан с лицензированием продукции.
  • Решение Комиссии Таможенного Союза от 28 мая 2010 г. № 299 «О применении санитарных мер в Таможенном союзе».
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» с изменениями.
  • Информация ФТС России от 23 января 2013 г. "О продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия при помещении под таможенные режимы, предусматривающие возможность отчуждения или использования в соответствии с ее назначением на таможенной территории Российской Федерации, с указанием кодов ТН ВЭД ТС".
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 17 января 2002 г. № 19 «Об утверждении перечня важнейшей и жизненно необходимой техники, реализация которой на территории Российской Федерации не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость».
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. № 688 «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов».
  • Лекарственные средства

  • Постановление Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» с изменениями.
  • Информация ФТС России от 23 января 2013 г. «О продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия при перемещении под таможенные режимы, предусматривающие возможность отчуждения или использования в соответствии с ее назначением на таможенной территории Российской Федерации, с указанием кода ТН ВЭД ТС».
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. № 688 «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов».
  • Решение Комиссии Таможенного Союза от 28 мая 2010 г. № 299 «О применении санитарных мер в Таможенном союзе».
  • Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 августа 2012 г. № 134 « О нормативных правовых актах в области нетарифного регулирования» (приложение № 1, разделы 2.16, 2.17). Этот документ связан с лицензированием продукции.
  • Решение Комиссии Таможенного Союза от 18 июня 2010 г. № 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в таможенном союзе».
  • Письмо ФТС России от 30 ноября 2012 г. N 01-11/59384 и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения N 04И-1149/12 "О порядке отбора проб (образцов) и хранения лекарственных средств". Из письма видно, что таможенное оформление лекарственных средств возможен только на СВХ, аттестованных Росздравнадзором.
  • Приказом ФТС России № 779 от 13 апреля 2011 года о компетенции таможенных органов, расположенных в Москве и Московской области, по совершению таможенных операций в отношении товаров, классифицируемых в товарных позициях 3002, 3003, 3004 ТН ВЭД ТС (в ред. Приказа ФТС РФ от 17.10.2011 № 2124)

  • Если возникли вопросы или вы хотите получить более полную информацию, свяжитесь с нами или оставьте заявку.

    на главную